001268股票学习网(http://001268gupiao.com):百奥泰科创板上市受理 深耕于生物制药领域
百奥泰科创板上市受理 深耕于生物制药领域7月8日晚,上交所披露百奥泰生物制药股份有限公司(简称“百奥泰”)的科创板上市申请获受理。公司拟募资20亿元,中金公司为公司保荐机构。
医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。
”至此,目前144家科创板获受理企业中,仅有泽璟制药与百奥泰两家企业选择了第五套上市标准。
成立于2003年的百奥泰,深耕于生物制药领域,致力于新一代抗体创新药和生物类似药的研发,用于治疗癌症、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其他危及人类生命的重大疾病。
在百奥泰的21个主要在研产品中,1个产品已提交上市申请,4个产品处于III期临床研究阶段,1个产品处于II期临床研究阶段,4个产品处于I期临床研究阶段。
其中,公司自主研发的阿达木单抗生物类似药BAT1406已完成在中国的临床研究,于2018年8月17日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理,并被纳入优先审评,是国内首个申报上市的阿达木单抗生物类似药。
截至2019年5月,已有15家中国药企在中国开展阿达木单抗生物类似药的临床试验,其中百奥泰最先递交新药申请。
据悉,阿达木单抗原研药2018年全球销售额达到205亿美元,连续七年位居全球畅销药物榜首。
研发实力方面,公司的“百奥泰人源抗体创新药物孵化基地”课题于2013年获得“十二五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持;发行人“肿瘤治疗性抗体药物研发及全球临床III期试验”课题于2018年获得重大新药创制科技重大专项立项支持。
百奥泰还具有行业领先的抗体发现和优化技术平台,其研发的抗体药物靶点涵盖当前全球销售量排名前十的多个品种,公司同时拥有37837平方米的抗体产业园、多条纯化生产线和自主研发的培养基开发工艺,可以满足多个候选药物的临床样品需求及商业化需求。
据财务数据显示,公司2016年、2017年分别实现营业收入276.37万元、200.89万元,公司2016年至2018年、2019年一季度分别亏损1.37亿元、2.36亿元、5.53亿元、5.32亿元,公司累计亏损14.57亿元。
此次百奥泰拟公开发行不超过6000万股,拟募资20亿元,用于药物研发项目、营销网络建设项目及补充营运资金。
其中,公司拟将募集资金的15.80亿元投向在研产品的未来研究开发。
百奥泰的控股股东为七喜集团,持有公司总股本的45.18%。
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